(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐 CAS 33996-30-4

(R)-4-Hydroxy-L-proline Ethyl Ester Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33996-30-4
分子式C7H13NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐 (R)-4-Hydroxy-L-proline Ethyl Ester Hydrochloride CAS 33996-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐（(R)-4-Hydroxy-L-proline Ethyl Ester Hydrochloride，CAS 号 33996-30-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H13NO3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐在内的目标物的控制。 (R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐（(R)-4-Hydroxy-L-proline Ethyl Ester Hydrochloride），CAS注册编号 33996-30-4，化学分子式为 C7H13NO3 HCl，分子量 195.64 g/mol。 (R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐（分子式 C7H13NO3 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：在化学分析实验室中，(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐（CAS 33996-30-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐
分子式C7H13NO3 HCl
分子量195.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，林芳，黄志刚. "一种(R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116721056 A, 授权公告日 2021-03-21.
  2. Kowalski A, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of (R)-4-Hydroxy-L-proline Ethyl Ester Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3349718 A1, 2021-09-17.
  3. 发明人冯建国，胡光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity (R)-4-Hydroxy-L-proline Ethyl Ester Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110829414 B, 授权公告日 2024-02-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1914, (7), 4003-4021.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-4-羟基-L-脯氨酸乙酯盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1750, (10), 416-430.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4-Hydroxy-L-proline Ethyl Ester Hydrochloride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 2417, 8306-8326.

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