CAS 343346-64-5
6-(Tert-butylamino)-1,3-dimethylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione
| CAS 号 | 343346-64-5 |
| 分子式 | C10H17N3O2 |
| 分子量 | 211.26 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 6-(Tert-butylamino)-1,3-dimethylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione，CAS 343346-64-5）属于药物标准品。分子式 C10H17N3O2，分子量 211.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （6-(Tert-butylamino)-1,3-dimethylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione），CAS注册编号 343346-64-5，化学分子式为 C10H17N3O2，分子量 211.26 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括211.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值
应用场景：从实际应用出发，（CAS 343346-64-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H17N3O2 |
| 分子量 | 211.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，郑宇鹏，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117834091 B, 授权公告日 2016-10-03.
- 发明人李文辉，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of 6-(Tert-butylamino)-1,3-dimethylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109155042 B, 授权公告日 2020-05-05.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2471, (12), 6981-6988.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1682, (9), 3588-3593.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-(Tert-butylamino)-1,3-dimethylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 413, (7), 3158-3170.
- Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 599, (10), 2445-2450.
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