CAS 34352-59-5

1-Methylpiperazine DiHCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号34352-59-5
分子式C5H12N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Methylpiperazine DiHCl CAS 34352-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Methylpiperazine DiHCl，CAS 号 34352-59-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H12N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （1-Methylpiperazine DiHCl），CAS注册编号 34352-59-5，化学分子式为 C5H12N2 2HCl，分子量 136.62 g/mol。 （分子式 C5H12N2 2HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（1-Methylpiperazine DiHCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12N2 2*HCl
分子量136.62 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109971816 B, 授权公告日 2022-03-20.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of 1-Methylpiperazine DiHCl" [P]. European Patent, EP 3102480 A1, 2023-10-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 672, (10), 8031-8037.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 298, 7586-7611.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methylpiperazine DiHCl Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 541, (3), 6855-6880.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 824, (6), 4386-4395.

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