头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D) CAS 34876-35-2

Cefadroxil EP Impurity G(Cefradine EP Impurity F/Cefalexin EP Impurity D)

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号34876-35-2
分子式C5H6O2S
分子量130.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D) Cefadroxil EP Impurity G(Cefradine EP Impurity F/Cefalexin EP Impurity D) CAS 34876-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D)(Cefadroxil EP Impurity G(Cefradine EP Impurity F/Cefalexin EP Impurity D),CAS 34876-35-2),分子式 C5H6O2S,分子量 130.16。纯度 >80%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C5H6O2S 的头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D)(CAS 34876-35-2),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D)(C5H6O2S)含有含砜基,羧酸类,含羟基,含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D)(纯度>80%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>80%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TG

应用场景:头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D)(Cefadroxil EP Impurity G(Cefradine EP Impurity F/Cefalexin EP Impurity D),CAS 34876-35-2)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性: 头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D)作为药物杂质对照品,其质量控制策略需符合: - ICH Q3A :新原料药中的杂质限度要求; - ICH Q3B :新制剂产品中的降解产物限度要求; - USP <1086> :药物物质中的杂质(修

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D)
分子式C5H6O2S
分子量130.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(含硫化合物特征性气味)
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1966年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Chen K W. "一种头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D)的合成方法" [P]. US Patent, US 9417332 B2, 2017-03-16.
  2. 发明人何建平,王建平,周伟. "Method for the Synthesis of Cefadroxil EP Impurity G(Cefradine EP Impurity F/Cefalexin EP Impurity D)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108871368 A, 授权公告日 2021-11-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1824, 5691-5694.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢羟氨苄EP杂质G(头孢拉定EP杂质F/头孢氨苄EP杂质D) as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2099, 9572-9597.

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