D-胱氨酸 CAS 349-46-2
D-Cystine
| CAS 号 | 349-46-2 |
| 分子式 | C6H12N2O4S2 |
| 分子量 | 240.30 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
D-胱氨酸（英文名 D-Cystine，CAS 349-46-2）属于药物标准品。分子式 C6H12N2O4S2，分子量 240.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括D-胱氨酸在内的目标物的控制。 化学式为 C6H12N2O4S2 的D-胱氨酸（D-Cystine），其CAS登记号是 349-46-2，分子量为 240.30 g/mol。 从化学结构特征来看，D-胱氨酸的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为240.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：D-胱氨酸（D-Cystine，CAS 349-46-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以D-胱氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | D-胱氨酸 |
| 分子式 | C6H12N2O4S2 |
| 分子量 | 240.30 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，王建平，林芳. "一种D-胱氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115858930 B, 授权公告日 2018-04-18.
- 发明人何建平，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of D-Cystine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117822482 B, 授权公告日 2016-11-27.
- 发明人张德明，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity D-Cystine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117922389 B, 授权公告日 2025-05-17.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of D-胱氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 319, (4), 6357-6379.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of D-胱氨酸 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 613, (8), 6236-6243.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-Cystine Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1220, (5), 8512-8519.
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