CAS 35415-14-6

4,4'-(Ethane-1,2-diylbis(oxy))bis(4-oxobutanoic acid)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35415-14-6
分子式C10H14O8
分子量262.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4'-(Ethane-1,2-diylbis(oxy))bis(4-oxobutanoic acid) CAS 35415-14-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4,4'-(Ethane-1,2-diylbis(oxy))bis(4-oxobutanoic acid)，CAS 35415-14-6），分子式 C10H14O8，分子量 262.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4,4'-(Ethane-1,2-diylbis(oxy))bis(4-oxobutanoic acid)），CAS注册编号 35415-14-6，化学分子式为 C10H14O8，分子量 262.21 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括262.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：针对化学分析用途，（4,4'-(Ethane-1,2-diylbis(oxy))bis(4-oxobutanoic acid)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H14O8
分子量262.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Park J H, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11410668 B2, 2024-11-25.
  2. 发明人刘建华，韩伟，冯建国. "Method for the Synthesis of 4,4'-(Ethane-1,2-diylbis(oxy))bis(4-oxobutanoic acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117280657 B, 授权公告日 2017-08-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 338, (1), 964-991.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 534, (9), 6862-6878.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4'-(Ethane-1,2-diylbis(oxy))bis(4-oxobutanoic acid) Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1511, (11), 6347-6356.

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