CAS 355143-51-0

(3R,5S)-3-hydroxy-5-methylpyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号355143-51-0
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,5S)-3-hydroxy-5-methylpyrrolidin-2-one CAS 355143-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3R,5S)-3-hydroxy-5-methylpyrrolidin-2-one，CAS 号 355143-51-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9NO2，分子量 115.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 355143-51-0 对应的化合物（英文标识 (3R,5S)-3-hydroxy-5-methylpyrrolidin-2-one），化学式 C5H9NO2，相对分子质量 115.13。 （分子式 C5H9NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（(3R,5S)-3-hydroxy-5-methylpyrrolidin-2-one）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115510758 A, 授权公告日 2017-03-12.
  2. Thompson G K, Yamamoto T, Chen K W. "Method for the Synthesis of (3R,5S)-3-hydroxy-5-methylpyrrolidin-2-one" [P]. US Patent, US 11505266 B2, 2025-03-06.
  3. 发明人王建平，孙丽萍，周伟. "A Process for Preparing High-Purity (3R,5S)-3-hydroxy-5-methylpyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111832066 A, 授权公告日 2024-01-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 466, (9), 5924-5952.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 2345, 576-588.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,5S)-3-hydroxy-5-methylpyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 951, (11), 9208-9231.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 456, 7223-7234.

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