CAS 35576-91-1

N-nitrosamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35576-91-1
分子式H2N2O
分子量46.03 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-nitrosamine CAS 35576-91-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-nitrosamine，CAS 35576-91-1）属于药物标准品。分子式 H2N2O，分子量 46.03。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为46.03 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 35576-91-1 对应的化合物（英文标识 N-nitrosamine），化学式 H2N2O，相对分子质量 46.03。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（N-nitrosamine，CAS 35576-91-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式H2N2O
分子量46.03 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116672323 B, 授权公告日 2015-12-02.
  2. Björnsson E, Martínez F, Nowak P. "Method for the Synthesis of N-nitrosamine" [P]. European Patent, EP 3164134 A1, 2018-02-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1076, (3), 5205-5227.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 774, 8377-8380.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-nitrosamine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1100, (3), 4059-4075.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 1967, 7629-7647.

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