CAS 35681-34-6

1-tert-Butyl-1H-benzimidazol-5-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35681-34-6
分子式C11H15N3
分子量189.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-tert-Butyl-1H-benzimidazol-5-amine CAS 35681-34-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-tert-Butyl-1H-benzimidazol-5-amine，CAS 35681-34-6）属于药物标准品。分子式 C11H15N3，分子量 189.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-tert-Butyl-1H-benzimidazol-5-amine），CAS注册编号 35681-34-6，化学分子式为 C11H15N3，分子量 189.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括189.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 35681-34-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15N3
分子量189.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114304064 A, 授权公告日 2020-11-26.
  2. Mueller T, Davis P L, Thompson G K. "Method for the Synthesis of 1-tert-Butyl-1H-benzimidazol-5-amine" [P]. US Patent, US 10943904 B2, 2021-10-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 2401, 2343-2366.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 170, 265-269.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-tert-Butyl-1H-benzimidazol-5-amine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 257, 466-494.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 1797, (2), 2507-2534.

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