(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4 CAS 358730-88-8

Phthalic acid, bis-isobutyl ester D4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号358730-88-8
分子式C16H18D4O4
分子量282.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4 Phthalic acid, bis-isobutyl ester D4 CAS 358730-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4（英文名 Phthalic acid, bis-isobutyl ester D4，CAS 358730-88-8）属于药物标准品。分子式 C16H18D4O4，分子量 282.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4的分子量为282.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 358730-88-8 对应的化合物(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4（英文标识 Phthalic acid, bis-isobutyl ester D4），化学式 C16H18D4O4，相对分子质量 282.37。 (办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4（分子式 C16H18D4O4）的化学结构中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：从实际应用出发，(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4（CAS 358730-88-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4
分子式C16H18D4O4
分子量282.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Patel M V, Lee S K. "一种(办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4的合成方法" [P]. US Patent, US 9505126 B2, 2018-05-28.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Phthalic acid, bis-isobutyl ester D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111961108 A, 授权公告日 2023-07-07.
  3. 发明人杨光，孙丽萍，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Phthalic acid, bis-isobutyl ester D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109421451 B, 授权公告日 2022-10-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 100, (7), 9695-9715.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2364, 1781-1804.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phthalic acid, bis-isobutyl ester D4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 643, (9), 7571-7581.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate (办证)邻苯二甲酸二异丁酯-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 1725, (3), 4983-5006.

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