CAS 36070-47-0

1-(m-tolyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36070-47-0
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(m-tolyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione CAS 36070-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(m-tolyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione，CAS 号 36070-47-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H12N2O2，分子量 204.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括204.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （1-(m-tolyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione），CAS注册编号 36070-47-0，化学分子式为 C11H12N2O2，分子量 204.23 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（1-(m-tolyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12N2O2
分子量204.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114693098 B, 授权公告日 2025-03-09.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of 1-(m-tolyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116832960 A, 授权公告日 2021-09-12.
  3. Hughes D C, Thompson G K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 1-(m-tolyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione" [P]. US Patent, US 9337308 B2, 2020-03-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 964, (5), 3418-3422.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 854, 3786-3816.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(m-tolyl)hexahydropyrimidine-2,4-dione Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1325, (3), 8318-8335.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 1999, (11), 6249-6270.

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