CAS 362053-32-5

1-Azaspiro[5.5]Undecan-4-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号362053-32-5
分子式C10H17NO
分子量167.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Azaspiro[5.5]Undecan-4-one CAS 362053-32-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Azaspiro[5.5]Undecan-4-one）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 362053-32-5。分子式 C10H17NO，分子量 167.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Azaspiro5.5Undecan-4-one），CAS注册编号 362053-32-5，化学分子式为 C10H17NO，分子量 167.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为167.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 362053-32-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17NO
分子量167.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108301884 B, 授权公告日 2015-04-02.
  2. 发明人韩伟，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of 1-Azaspiro[5.5]Undecan-4-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111466069 B, 授权公告日 2020-04-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 928, 3023-3028.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2013, 921, (11), 1781-1806.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Azaspiro[5.5]Undecan-4-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 2357, 3200-3223.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 229, 4571-4578.

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