Allylestrenol Impurity1 CAS 3646-28-4

Allylestrenol Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3646-28-4
分子式C18H26O
分子量258.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Allylestrenol Impurity1 Allylestrenol Impurity 1 CAS 3646-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Allylestrenol Impurity1（英文名 Allylestrenol Impurity 1，CAS 3646-28-4）属于药物标准品。分子式 C18H26O，分子量 258.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Allylestrenol Impurity1（Allylestrenol Impurity 1），CAS注册编号 3646-28-4，化学分子式为 C18H26O，分子量 258.40 g/mol。 Allylestrenol Impurity1（分子式 C18H26O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：从实际应用出发，Allylestrenol Impurity1（CAS 3646-28-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Allylestrenol Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Allylestrenol Impurity1
分子式C18H26O
分子量258.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，何建平. "一种Allylestrenol Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108540364 B, 授权公告日 2020-03-16.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of Allylestrenol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110524022 A, 授权公告日 2015-01-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Allylestrenol Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1593, 8404-8425.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Allylestrenol Impurity1 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 116, (9), 2807-2815.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Allylestrenol Impurity 1 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 197, (2), 1676-1688.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Allylestrenol Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 709, (9), 1385-1400.

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