CAS 365441-71-0

EZ-Link NHS-PEG12-Biotin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号365441-71-0
分子式C41H72N4O18S
分子量941.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

EZ-Link NHS-PEG12-Biotin CAS 365441-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 EZ-Link NHS-PEG12-Biotin，CAS 365441-71-0）属于药物标准品。分子式 C41H72N4O18S，分子量 941.09。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 365441-71-0 对应的化合物（英文标识 EZ-Link NHS-PEG12-Biotin），化学式 C41H72N4O18S，相对分子质量 941.09。 （分子式 C41H72N4O18S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 365441-71-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C41H72N4O18S
分子量941.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117474367 A, 授权公告日 2024-06-07.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of EZ-Link NHS-PEG12-Biotin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116366124 B, 授权公告日 2025-01-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 2019, 7238-7266.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2402, 8491-8495.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of EZ-Link NHS-PEG12-Biotin Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 2263, (5), 3608-3615.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1933, (8), 8376-8404.

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