L-精氨酸乙酯二盐酸盐 CAS 36589-29-4

H-Arg-OEt·2 HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号36589-29-4
分子式C8H18N4O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-精氨酸乙酯二盐酸盐 H-Arg-OEt·2 HCl CAS 36589-29-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 36589-29-4 对应的L-精氨酸乙酯二盐酸盐（H-Arg-OEt·2 HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H18N4O2 2*HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C8H18N4O2 2HCl 的L-精氨酸乙酯二盐酸盐（H-Arg-OEt·2 HCl），其CAS登记号是 36589-29-4，分子量为 238.72 g/mol。 从化学结构特征来看，L-精氨酸乙酯二盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为238.72 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），L-精氨酸乙酯二盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，L-精氨酸乙酯二盐酸盐（H-Arg-OEt·2 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以L-精氨酸乙酯二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-精氨酸乙酯二盐酸盐
分子式C8H18N4O2 2*HCl
分子量238.72 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Johnson M A, Thompson G K. "一种L-精氨酸乙酯二盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11617840 B2, 2022-04-25.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of H-Arg-OEt·2 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108348207 A, 授权公告日 2015-05-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-精氨酸乙酯二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 109, 8626-8653.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-精氨酸乙酯二盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 2427, (9), 5794-5820.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Arg-OEt·2 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1386, (6), 6996-7009.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-精氨酸乙酯二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 1652, (3), 5805-5813.

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