CAS 366453-21-6

4-Hydroxy-2,3-dihydroisoindol-1-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号366453-21-6
分子式C8H7NO2
分子量149.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Hydroxy-2,3-dihydroisoindol-1-one CAS 366453-21-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 366453-21-6 对应的（4-Hydroxy-2,3-dihydroisoindol-1-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H7NO2，分子量 149.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H7NO2 的（4-Hydroxy-2,3-dihydroisoindol-1-one），其CAS登记号是 366453-21-6，分子量为 149.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为149.15 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Hydroxy-2,3-dihydroisoindol-1-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H7NO2
分子量149.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108739955 B, 授权公告日 2021-05-13.
  2. Brown S R, Schröder R, Mueller T. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy-2,3-dihydroisoindol-1-one" [P]. US Patent, US 11888692 B2, 2015-08-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 620, 7354-7380.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1448, 8037-8062.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy-2,3-dihydroisoindol-1-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 327, 3532-3559.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 680, (4), 5642-5664.

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