丙酚替诺福韦杂质22 CAS 376633-26-0

Tenofovir Alafenamide Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号376633-26-0
分子式C15H25N6O5P
分子量400.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦杂质22 Tenofovir Alafenamide Impurity 22 CAS 376633-26-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丙酚替诺福韦杂质22（Tenofovir Alafenamide Impurity 22，CAS 376633-26-0），分子式 C15H25N6O5P，分子量 400.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，丙酚替诺福韦杂质22的分子量为400.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙酚替诺福韦杂质22（Tenofovir Alafenamide Impurity 22）的系统命名为丙酚替诺福韦杂质22，CAS号 376633-26-0，分子量为 400.37 g/mol。 丙酚替诺福韦杂质22（C15H25N6O5P）含有含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，丙酚替诺福韦杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，丙酚

应用场景：丙酚替诺福韦杂质22（Tenofovir Alafenamide Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦杂质22
分子式C15H25N6O5P
分子量400.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，张德明. "一种丙酚替诺福韦杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117089491 A, 授权公告日 2024-12-09.
  2. 发明人王建平，周伟，张德明. "Method for the Synthesis of Tenofovir Alafenamide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110895314 A, 授权公告日 2019-09-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 558, 9075-9080.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦杂质22 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1942, (11), 675-683.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Alafenamide Impurity 22 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 2372, (9), 6480-6486.

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