CAS 37887-33-5

Phenylhydrazine oxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号37887-33-5
分子式C6H8N2 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Phenylhydrazine oxalate CAS 37887-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Phenylhydrazine oxalate，CAS 号 37887-33-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8N2 C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H8N2 C2H2O4 的（Phenylhydrazine oxalate），其CAS登记号是 37887-33-5，分子量为 198.18 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括198.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：针对化学分析用途，（Phenylhydrazine oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8N2 C2H2O4
分子量198.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，林芳，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116338289 A, 授权公告日 2022-02-17.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，陈志强. "Method for the Synthesis of Phenylhydrazine oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116976454 B, 授权公告日 2025-11-28.
  3. 发明人胡光，沈红梅，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Phenylhydrazine oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115364359 A, 授权公告日 2020-03-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 999, (9), 6858-6868.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 970, 461-479.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylhydrazine oxalate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 289, (8), 6162-6183.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 1390, 5052-5077.

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