呋喃唑酮杂质13 CAS 38347-74-9

Furazolidone Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38347-74-9
分子式C3H4N2O3
分子量116.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋喃唑酮杂质13 Furazolidone Impurity 13 CAS 38347-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋喃唑酮杂质13（英文名 Furazolidone Impurity 13，CAS 38347-74-9）属于药物杂质对照品。分子式 C3H4N2O3，分子量 116.08。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，呋喃唑酮杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，呋喃唑酮杂质13（Furazolidone Impurity 13，C3H4N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，呋喃唑酮杂质13表现为白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括116.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），呋喃唑酮杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：呋喃唑酮杂质13（Furazolidone Impurity 13，CAS 38347-74-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呋喃唑酮杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋喃唑酮杂质13
分子式C3H4N2O3
分子量116.08 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Mueller T, Stevens L M. "一种呋喃唑酮杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 10809654 B2, 2023-06-01.
  2. Yamamoto T, Stevens L M, Kumar R. "Method for the Synthesis of Furazolidone Impurity 13" [P]. US Patent, US 11246906 B2, 2025-05-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋喃唑酮杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1272, 6284-6303.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋喃唑酮杂质13 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1448, (3), 4060-4070.

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