CAS 38359-09-0

1-(((4-Chlorophenyl)amino)methyl)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38359-09-0
分子式C11H11ClN2O2
分子量238.67 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(((4-Chlorophenyl)amino)methyl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 38359-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1-(((4-Chlorophenyl)amino)methyl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 38359-09-0），分子式 C11H11ClN2O2，分子量 238.67。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H11ClN2O2 的（1-(((4-Chlorophenyl)amino)methyl)pyrrolidine-2,5-dione），其CAS登记号是 38359-09-0，分子量为 238.67 g/mol。 （分子式 C11H11ClN2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：从实际应用出发，（CAS 38359-09-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H11ClN2O2
分子量238.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Hughes D C. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9985719 B2, 2019-12-13.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，陈志强. "Method for the Synthesis of 1-(((4-Chlorophenyl)amino)methyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114407301 A, 授权公告日 2022-05-20.
  3. Kumar R, Thompson G K, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 1-(((4-Chlorophenyl)amino)methyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 11819641 B2, 2025-07-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 468, (8), 3790-3807.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 154, 1403-1418.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(((4-Chlorophenyl)amino)methyl)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 2305, (3), 5297-5304.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 973, (8), 3347-3355.

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