阿比特龙杂质74 CAS 38391-29-6

Abiraterone Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号38391-29-6
分子式C19H28O3
分子量304.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质74 Abiraterone Impurity 74 CAS 38391-29-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比特龙杂质74（Abiraterone Impurity 74，CAS 号 38391-29-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H28O3，分子量 304.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在长期和加速稳定性研究中，阿比特龙杂质74用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 阿比特龙杂质74（英文标识 Abiraterone Impurity 74）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 38391-29-6，相对分子质量测定值为 304.42。 阿比特龙杂质74（分子式 C19H28O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿比特龙杂质74满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：从实际应用出发，阿比特龙杂质74（CAS 38391-29-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质74适量（精度0.01 mg），用乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质74
分子式C19H28O3
分子量304.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，张德明. "一种阿比特龙杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115556936 B, 授权公告日 2016-01-13.
  2. Brown S R, Chen K W, Williams B T. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 74" [P]. US Patent, US 9572382 B2, 2021-04-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 717, 3406-3427.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质74 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1160, (6), 3574-3594.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 74 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 565, 362-375.

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