CAS 38533-00-5

(2r,5r)-5-Methylpyrrolidine-2-carboxylicacid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38533-00-5
分子式C6H11NO2
分子量129.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2r,5r)-5-Methylpyrrolidine-2-carboxylicacid CAS 38533-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2r,5r)-5-Methylpyrrolidine-2-carboxylicacid，CAS 号 38533-00-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H11NO2，分子量 129.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 38533-00-5 对应的化合物（英文标识 (2r,5r)-5-Methylpyrrolidine-2-carboxylicacid），化学式 C6H11NO2，相对分子质量 129.16。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括129.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 38533-00-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11NO2
分子量129.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113862884 B, 授权公告日 2021-11-06.
  2. Martínez F, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of (2r,5r)-5-Methylpyrrolidine-2-carboxylicacid" [P]. European Patent, EP 3219769 A1, 2019-06-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1531, (10), 3707-3736.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1732, (9), 479-492.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2r,5r)-5-Methylpyrrolidine-2-carboxylicacid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1147, 1154-1172.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1823, 9391-9421.

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