CAS 38608-08-1

4-Methoxy-5-methylbenzene-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号38608-08-1
分子式C8H12N2O
分子量152.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Methoxy-5-methylbenzene-1,2-diamine CAS 38608-08-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4-Methoxy-5-methylbenzene-1,2-diamine，CAS 38608-08-1），分子式 C8H12N2O，分子量 152.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 38608-08-1 对应的化合物（英文标识 4-Methoxy-5-methylbenzene-1,2-diamine），化学式 C8H12N2O，相对分子质量 152.19。 （分子式 C8H12N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：针对化学分析用途，（4-Methoxy-5-methylbenzene-1,2-diamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12N2O
分子量152.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116896893 A, 授权公告日 2021-04-24.
  2. Kumar R, Park J H, Williams B T. "Method for the Synthesis of 4-Methoxy-5-methylbenzene-1,2-diamine" [P]. US Patent, US 11390012 B2, 2019-04-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2457, (1), 8432-8436.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1891, (9), 7630-7656.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methoxy-5-methylbenzene-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1644, 9401-9428.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2052, (9), 3103-3110.

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