CAS 38688-61-8
1-(Hydroxymethyl)-3-(ureidomethyl)urea
| CAS 号 | 38688-61-8 |
| 分子式 | C4H10N4O3 |
| 分子量 | 162.15 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（1-(Hydroxymethyl)-3-(ureidomethyl)urea，CAS 号 38688-61-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H10N4O3，分子量 162.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 38688-61-8 对应的化合物（英文标识 1-(Hydroxymethyl)-3-(ureidomethyl)urea），化学式 C4H10N4O3，相对分子质量 162.15。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括162.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 38688-61-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C4H10N4O3 |
| 分子量 | 162.15 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1968年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，马晓峰，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116634031 A, 授权公告日 2024-10-03.
- 发明人胡光，孙丽萍，刘建华. "Method for the Synthesis of 1-(Hydroxymethyl)-3-(ureidomethyl)urea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117186677 A, 授权公告日 2017-07-27.
- 发明人赵玉洁，冯建国，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Hydroxymethyl)-3-(ureidomethyl)urea" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113342647 A, 授权公告日 2024-06-22.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 260, 2613-2627.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1571, (11), 9670-9684.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Hydroxymethyl)-3-(ureidomethyl)urea Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 727, 5437-5461.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 1200, 362-366.
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