细辛脑杂质1 CAS 3904-18-5

Asarone Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3904-18-5
分子式C12H16O4
分子量224.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

细辛脑杂质1 Asarone Impurity 1 CAS 3904-18-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3904-18-5 对应的细辛脑杂质1（Asarone Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H16O4，分子量 224.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，细辛脑杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括224.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 3904-18-5 对应的细辛脑杂质1（Asarone Impurity 1），是化学式为 C12H16O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.25。 在长期和加速稳定性研究中，细辛脑杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），细辛脑杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，细辛脑杂质1（CAS 3904-18-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称细辛脑杂质1
分子式C12H16O4
分子量224.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，黄志刚. "一种细辛脑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111419458 A, 授权公告日 2016-02-17.
  2. Anderson J P, Chen K W, Brown S R. "Method for the Synthesis of Asarone Impurity 1" [P]. US Patent, US 11726252 B2, 2017-12-11.
  3. 发明人冯建国，周伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Asarone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112246528 B, 授权公告日 2025-06-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 细辛脑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 361, (4), 8874-8891.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 细辛脑杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 658, 4913-4935.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Asarone Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 302, (4), 8926-8950.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 细辛脑杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1919, (6), 3934-3957.

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