CAS 394223-61-1

2,5-Difluoro-4-methoxyaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号394223-61-1
分子式C7H7F2NO
分子量159.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,5-Difluoro-4-methoxyaniline CAS 394223-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（2,5-Difluoro-4-methoxyaniline，CAS 394223-61-1），分子式 C7H7F2NO，分子量 159.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2,5-Difluoro-4-methoxyaniline），CAS注册编号 394223-61-1，化学分子式为 C7H7F2NO，分子量 159.13 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为159.13 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（2,5-Difluoro-4-methoxyaniline）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H7F2NO
分子量159.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11111561 B2, 2017-02-28.
  2. Rossi M, Jørgensen K, Nowak P. "Method for the Synthesis of 2,5-Difluoro-4-methoxyaniline" [P]. European Patent, EP 3256030 A1, 2022-10-09.
  3. 发明人黄志刚，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 2,5-Difluoro-4-methoxyaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116708567 A, 授权公告日 2018-09-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 401, (3), 7390-7407.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 629, (6), 2030-2044.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,5-Difluoro-4-methoxyaniline Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 85, 2133-2146.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1914, (6), 2058-2087.

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