4-羟基-4-甲基哌啶 CAS 3970-68-1

4-Hydroxy-4-methylpiperidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3970-68-1
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-羟基-4-甲基哌啶 4-Hydroxy-4-methylpiperidine CAS 3970-68-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-羟基-4-甲基哌啶（4-Hydroxy-4-methylpiperidine，CAS 号 3970-68-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO，分子量 115.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-羟基-4-甲基哌啶在内的目标物的控制。 4-羟基-4-甲基哌啶（4-Hydroxy-4-methylpiperidine），CAS注册编号 3970-68-1，化学分子式为 C6H13NO，分子量 115.17 g/mol。 4-羟基-4-甲基哌啶（分子式 C6H13NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：4-羟基-4-甲基哌啶（4-Hydroxy-4-methylpiperidine，CAS 3970-68-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以4-羟基-4-甲基哌啶配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-羟基-4-甲基哌啶
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Williams B T, Johnson M A. "一种4-羟基-4-甲基哌啶的合成方法" [P]. US Patent, US 11084846 B2, 2015-04-17.
  2. Mueller T, Klinger H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of 4-Hydroxy-4-methylpiperidine" [P]. US Patent, US 11532648 B2, 2025-09-28.
  3. 发明人韩伟，罗永刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 4-Hydroxy-4-methylpiperidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114031340 B, 授权公告日 2015-12-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-羟基-4-甲基哌啶 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2014, (9), 2816-2828.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-羟基-4-甲基哌啶 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1441, (2), 6189-6213.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Hydroxy-4-methylpiperidine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 661, (5), 5761-5765.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-羟基-4-甲基哌啶 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 940, (9), 3102-3129.

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