罗地那非碳酸酯 CAS 398507-55-6

Lodenafil Carbonate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号398507-55-6
分子式C47H62N12O11S2
分子量1035.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗地那非碳酸酯 Lodenafil Carbonate CAS 398507-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗地那非碳酸酯（Lodenafil Carbonate）为药物标准品，CAS 登记号 398507-55-6，分子式 C47H62N12O11S2，分子量 1035.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括罗地那非碳酸酯在内的目标物的控制。 CAS编号 398507-55-6 对应的化合物罗地那非碳酸酯（英文标识 Lodenafil Carbonate），化学式 C47H62N12O11S2，相对分子质量 1035.20。 从化学结构特征来看，罗地那非碳酸酯的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为23.0，表明结构中存在约23个环或双键等价单元。分子量为1035.20 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），罗地那非碳酸酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，罗地那非碳酸酯（Lodenafil Carbonate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以罗地那非碳酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗地那非碳酸酯
分子式C47H62N12O11S2
分子量1035.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数12
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，郑宇鹏. "一种罗地那非碳酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109806882 B, 授权公告日 2021-11-18.
  2. Davis P L, Chen K W, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Lodenafil Carbonate" [P]. US Patent, US 11265465 B2, 2022-10-25.
  3. 发明人高志强，沈红梅，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Lodenafil Carbonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108525398 A, 授权公告日 2016-04-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗地那非碳酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 2057, (3), 6330-6360.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗地那非碳酸酯 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 96, 4712-4717.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lodenafil Carbonate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 2094, (4), 3114-3122.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗地那非碳酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 1649, (2), 6985-7007.

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