CAS 400079-01-8

n-(2,4-Difluorophenyl)-4-methyl-2-(pyridin-2-yl)thiazole-5-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号400079-01-8
分子式C16H11F2N3OS
分子量331.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-(2,4-Difluorophenyl)-4-methyl-2-(pyridin-2-yl)thiazole-5-carboxamide CAS 400079-01-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（n-(2,4-Difluorophenyl)-4-methyl-2-(pyridin-2-yl)thiazole-5-carboxamide，CAS 号 400079-01-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H11F2N3OS，分子量 331.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （n-(2,4-Difluorophenyl)-4-methyl-2-(pyridin-2-yl)thiazole-5-carboxamide），CAS注册编号 400079-01-8，化学分子式为 C16H11F2N3OS，分子量 331.34 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括331.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 400079-01-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H11F2N3OS
分子量331.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Stevens L M, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9787554 B2, 2018-09-27.
  2. Roberts E F, Klinger H, Mueller T. "Method for the Synthesis of n-(2,4-Difluorophenyl)-4-methyl-2-(pyridin-2-yl)thiazole-5-carboxamide" [P]. US Patent, US 10031880 B2, 2023-11-03.
  3. 发明人罗永刚，沈红梅，王建平. "A Process for Preparing High-Purity n-(2,4-Difluorophenyl)-4-methyl-2-(pyridin-2-yl)thiazole-5-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113518190 B, 授权公告日 2016-04-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 844, (12), 7784-7788.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 512, (11), 4393-4396.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-(2,4-Difluorophenyl)-4-methyl-2-(pyridin-2-yl)thiazole-5-carboxamide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2324, (3), 6867-6871.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1321, 3751-3769.

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