N/A CAS 400709-96-8

(1-(Diethoxymethyl)cyclopropyl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号400709-96-8
分子式C9H18O3
分子量174.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (1-(Diethoxymethyl)cyclopropyl)methanol CAS 400709-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N/A（(1-(Diethoxymethyl)cyclopropyl)methanol，CAS 400709-96-8），分子式 C9H18O3，分子量 174.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 化学式为 C9H18O3 的N/A（(1-(Diethoxymethyl)cyclopropyl)methanol），其CAS登记号是 400709-96-8，分子量为 174.24 g/mol。 N/A（C9H18O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 400709-96-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C9H18O3
分子量174.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，罗永刚. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109158648 B, 授权公告日 2021-06-27.
  2. 发明人林芳，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of (1-(Diethoxymethyl)cyclopropyl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115494160 A, 授权公告日 2021-10-26.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (1-(Diethoxymethyl)cyclopropyl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115043395 A, 授权公告日 2015-01-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2311, (12), 7265-7290.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1789, (11), 8144-8152.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1-(Diethoxymethyl)cyclopropyl)methanol Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2053, (2), 2112-2117.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 868, 5278-5308.

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