CAS 400870-24-8

(R)-(+)-2-Amino-1-fluoro-3-methyl-1,1-diphenylbutane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号400870-24-8
分子式C17H20FN
分子量257.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-(+)-2-Amino-1-fluoro-3-methyl-1,1-diphenylbutane CAS 400870-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-(+)-2-Amino-1-fluoro-3-methyl-1,1-diphenylbutane，CAS 号 400870-24-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H20FN，分子量 257.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C17H20FN 的（(R)-(+)-2-Amino-1-fluoro-3-methyl-1,1-diphenylbutane），其CAS登记号是 400870-24-8，分子量为 257.35 g/mol。 依据分子式为 C17H20FN 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 257.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 400870-24-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H20FN
分子量257.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115370921 A, 授权公告日 2015-08-14.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of (R)-(+)-2-Amino-1-fluoro-3-methyl-1,1-diphenylbutane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113431755 B, 授权公告日 2024-11-07.
  3. Patel M V, Klinger H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity (R)-(+)-2-Amino-1-fluoro-3-methyl-1,1-diphenylbutane" [P]. US Patent, US 9743586 B2, 2019-02-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1651, 3468-3474.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2168, (7), 3760-3789.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-(+)-2-Amino-1-fluoro-3-methyl-1,1-diphenylbutane Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1970, (2), 6936-6957.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 421, 3041-3050.

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