(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl CAS 40216-83-9

(2S,4R)-4-Hydroxypyrrolidine-2-carboxylic Acid Methyl Ester HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号40216-83-9
分子式C6H11NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl (2S,4R)-4-Hydroxypyrrolidine-2-carboxylic Acid Methyl Ester HCl CAS 40216-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl（(2S,4R)-4-Hydroxypyrrolidine-2-carboxylic Acid Methyl Ester HCl，CAS 号 40216-83-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H11NO3 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl在内的目标物的控制。 (2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl（(2S,4R)-4-Hydroxypyrrolidine-2-carboxylic Acid Methyl Ester HCl），CAS注册编号 40216-83-9，化学分子式为 C6H11NO3 HCl，分子量 181.62 g/mol。 依据分子式为 C6H11NO3 HCl 的(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 181.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质

应用场景：(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl（(2S,4R)-4-Hydroxypyrrolidine-2-carboxylic Acid Methyl Ester HCl，CAS 40216-83-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl
分子式C6H11NO3 HCl
分子量181.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，胡光. "一种(2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113272728 A, 授权公告日 2017-03-23.
  2. 发明人冯建国，林芳，赵玉洁. "Method for the Synthesis of (2S,4R)-4-Hydroxypyrrolidine-2-carboxylic Acid Methyl Ester HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111374841 A, 授权公告日 2015-09-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1203, (8), 4633-4636.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1195, 422-447.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,4R)-4-Hydroxypyrrolidine-2-carboxylic Acid Methyl Ester HCl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 970, (3), 1764-1786.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate (2S,4R)-4-羟基吡咯烷-2-甲酸甲酯HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1019, (3), 3453-3471.

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