CAS 40278-47-5

methyl(2-methyl-2-phenylpropyl)amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号40278-47-5
分子式C11H17N
分子量163.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

methyl(2-methyl-2-phenylpropyl)amine CAS 40278-47-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 methyl(2-methyl-2-phenylpropyl)amine，CAS 40278-47-5）属于药物标准品。分子式 C11H17N，分子量 163.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （methyl(2-methyl-2-phenylpropyl)amine），CAS注册编号 40278-47-5，化学分子式为 C11H17N，分子量 163.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括163.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定

应用场景：从实际应用出发，（CAS 40278-47-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17N
分子量163.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115518091 A, 授权公告日 2016-05-13.
  2. Rossi M, Nielsen H, Kowalski A. "Method for the Synthesis of methyl(2-methyl-2-phenylpropyl)amine" [P]. European Patent, EP 3363967 A1, 2021-07-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 2406, 6523-6528.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1577, (11), 291-316.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of methyl(2-methyl-2-phenylpropyl)amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 930, 4863-4873.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1985, (6), 9454-9462.

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