N-甲基-4-氟苄胺 CAS 405-66-3

(4-FLUORO-BENZYL)-METHYL-AMINE

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号405-66-3
分子式C8H10FN
分子量139.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲基-4-氟苄胺 (4-FLUORO-BENZYL)-METHYL-AMINE CAS 405-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 405-66-3 对应的N-甲基-4-氟苄胺（(4-FLUORO-BENZYL)-METHYL-AMINE）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H10FN，分子量 139.17。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C8H10FN 的N-甲基-4-氟苄胺（(4-FLUORO-BENZYL)-METHYL-AMINE），其CAS登记号是 405-66-3，分子量为 139.17 g/mol。 N-甲基-4-氟苄胺（分子式 C8H10FN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：N-甲基-4-氟苄胺（(4-FLUORO-BENZYL)-METHYL-AMINE，CAS 405-66-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-甲基-4-氟苄胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲基-4-氟苄胺
分子式C8H10FN
分子量139.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，罗永刚. "一种N-甲基-4-氟苄胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116786619 A, 授权公告日 2020-06-05.
  2. Martínez F, Kowalski A, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of (4-FLUORO-BENZYL)-METHYL-AMINE" [P]. European Patent, EP 3574720 A1, 2016-09-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基-4-氟苄胺 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 2178, (7), 1692-1719.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基-4-氟苄胺 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 174, (9), 4131-4141.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4-FLUORO-BENZYL)-METHYL-AMINE Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 485, (9), 1546-1551.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲基-4-氟苄胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2013, 698, (10), 9459-9471.

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