4-(二甲氨基)环己酮 CAS 40594-34-1

4-(Dimethylamino)cyclohexanone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号40594-34-1
分子式C8H15NO
分子量141.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(二甲氨基)环己酮 4-(Dimethylamino)cyclohexanone CAS 40594-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-(二甲氨基)环己酮（4-(Dimethylamino)cyclohexanone，CAS 号 40594-34-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO，分子量 141.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-(二甲氨基)环己酮在内的目标物的控制。 4-(二甲氨基)环己酮（4-(Dimethylamino)cyclohexanone），CAS注册编号 40594-34-1，化学分子式为 C8H15NO，分子量 141.21 g/mol。 4-(二甲氨基)环己酮（分子式 C8H15NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，4-(二甲氨基)环己酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：在化学分析实验室中，4-(二甲氨基)环己酮（CAS 40594-34-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以4-(二甲氨基)环己酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-(二甲氨基)环己酮
分子式C8H15NO
分子量141.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，孙丽萍. "一种4-(二甲氨基)环己酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117305131 A, 授权公告日 2022-03-23.
  2. 发明人何建平，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of 4-(Dimethylamino)cyclohexanone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115400991 B, 授权公告日 2016-01-04.
  3. 发明人马晓峰，朱建伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 4-(Dimethylamino)cyclohexanone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108585811 A, 授权公告日 2025-02-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-(二甲氨基)环己酮 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 194, (8), 9850-9870.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-(二甲氨基)环己酮 as an Impurity". Molecules, 2019, 599, (1), 1481-1499.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Dimethylamino)cyclohexanone Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1123, 6944-6950.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-(二甲氨基)环己酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1876, (6), 6070-6095.

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