2,3-二羟基丁二酸二乙酯 CAS 408332-88-7
Diethyl 2,3-dihydroxysuccinate
| CAS 号 | 408332-88-7 |
| 分子式 | C8H14O6 |
| 分子量 | 206.19 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
2,3-二羟基丁二酸二乙酯 （Diethyl 2,3-dihydroxysuccinate，CAS 号 408332-88-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14O6，分子量 206.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2,3-二羟基丁二酸二乙酯 在内的目标物的控制。 CAS编号 408332-88-7 对应的化合物2,3-二羟基丁二酸二乙酯 （英文标识 Diethyl 2,3-dihydroxysuccinate），化学式 C8H14O6，相对分子质量 206.19。 2,3-二羟基丁二酸二乙酯 （分子式 C8H14O6）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重
应用场景：在化学分析实验室中，2,3-二羟基丁二酸二乙酯 （CAS 408332-88-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2,3-二羟基丁二酸二乙酯 配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 2,3-二羟基丁二酸二乙酯 |
| 分子式 | C8H14O6 |
| 分子量 | 206.19 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，黄志刚，沈红梅. "一种2,3-二羟基丁二酸二乙酯 的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109585310 B, 授权公告日 2018-08-07.
- 发明人朱建伟，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Diethyl 2,3-dihydroxysuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114093863 A, 授权公告日 2017-04-13.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,3-二羟基丁二酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 1452, 933-960.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,3-二羟基丁二酸二乙酯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 2289, (9), 3115-3136.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 2,3-dihydroxysuccinate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 117, (2), 7617-7635.
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