CAS 40865-50-7

2,7-Diazaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号40865-50-7
分子式C8H16N2
分子量140.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,7-Diazaspiro[4.5]decane CAS 40865-50-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 2,7-Diazaspiro[4.5]decane，CAS 40865-50-7）属于药物标准品。分子式 C8H16N2，分子量 140.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 40865-50-7 对应的化合物（英文标识 2,7-Diazaspiro4.5decane），化学式 C8H16N2，相对分子质量 140.23。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为140.23 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2,7-Diazaspiro 4.5 decane）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N2
分子量140.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116738944 A, 授权公告日 2025-05-09.
  2. Yamamoto T, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 2,7-Diazaspiro[4.5]decane" [P]. US Patent, US 10514569 B2, 2020-04-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2168, (6), 4286-4293.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 418, (11), 6242-6255.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,7-Diazaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1045, 3658-3668.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 2394, 3876-3899.

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