格拉匹仑杂质3 CAS 415907-78-7

Grapiprant Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号415907-78-7
分子式C19H24N4
分子量308.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格拉匹仑杂质3 Grapiprant Impurity 3 CAS 415907-78-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品格拉匹仑杂质3（Grapiprant Impurity 3，CAS 415907-78-7），分子式 C19H24N4，分子量 308.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，格拉匹仑杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 格拉匹仑杂质3（英文标识 Grapiprant Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 415907-78-7，相对分子质量测定值为 308.42。 依据分子式为 C19H24N4 的格拉匹仑杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 308.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次格拉匹仑杂质3均

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，格拉匹仑杂质3（Grapiprant Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取格拉匹仑杂质3适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格拉匹仑杂质3
分子式C19H24N4
分子量308.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，郭海燕. "一种格拉匹仑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108873544 A, 授权公告日 2024-07-08.
  2. Williams B T, Roberts E F, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Grapiprant Impurity 3" [P]. US Patent, US 11677720 B2, 2024-02-11.
  3. 发明人孙丽萍，陈志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Grapiprant Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117556038 B, 授权公告日 2021-10-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格拉匹仑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1672, (11), 7644-7674.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格拉匹仑杂质3 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 673, (9), 5318-5334.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Grapiprant Impurity 3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 396, (3), 3917-3934.

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