十六烷基琥珀酸酐 CAS 4200-91-3

Hexadecylsuccinic Anhydride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4200-91-3
分子式C20H36O3
分子量324.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十六烷基琥珀酸酐 Hexadecylsuccinic Anhydride CAS 4200-91-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

十六烷基琥珀酸酐（Hexadecylsuccinic Anhydride，CAS 号 4200-91-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H36O3，分子量 324.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括十六烷基琥珀酸酐在内的目标物的控制。 十六烷基琥珀酸酐（Hexadecylsuccinic Anhydride），CAS注册编号 4200-91-3，化学分子式为 C20H36O3，分子量 324.50 g/mol。 从化学结构特征来看，十六烷基琥珀酸酐的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为324.50 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），十六烷基琥珀酸酐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，十六烷基琥珀酸酐（Hexadecylsuccinic Anhydride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以十六烷基琥珀酸酐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十六烷基琥珀酸酐
分子式C20H36O3
分子量324.50 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Rossi M. "一种十六烷基琥珀酸酐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3298706 A1, 2019-10-25.
  2. Klinger H, Park J H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Hexadecylsuccinic Anhydride" [P]. US Patent, US 11678129 B2, 2021-12-03.
  3. 发明人何建平，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Hexadecylsuccinic Anhydride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113251243 B, 授权公告日 2022-02-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十六烷基琥珀酸酐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1827, 5631-5641.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十六烷基琥珀酸酐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 305, (1), 3766-3778.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hexadecylsuccinic Anhydride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1431, 167-195.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 十六烷基琥珀酸酐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 100, 367-374.

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