3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸 CAS 43163-94-6

(2R)-2-ammonio-3-fluoro-3-methylbutanoate (2R)-2-azaniumyl-3-fluoranyl-3-methyl-butanoate 43163-94-6 A826188

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号43163-94-6
分子式C5H10FNO2
分子量135.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸 (2R)-2-ammonio-3-fluoro-3-methylbutanoate (2R)-2-azaniumyl-3-fluoranyl-3-methyl-butanoate 43163-94-6 A826188 CAS 43163-94-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 43163-94-6 对应的3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸（(2R)-2-ammonio-3-fluoro-3-methylbutanoate (2R)-2-azaniumyl-3-fluoranyl-3-methyl-butanoate 43163-94-6 A826188）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H10FNO2，分子量 135.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C5H10FNO2 的3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸（(2R)-2-ammonio-3-fluoro-3-methylbutanoate (2R)-2-azaniumyl-3-fluoranyl-3-methyl-butanoate 43163-94-6 A826188），其CAS登记号是 43163-94-6，分子量为 135.14 g/mol。 从化学结构特征来看，3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为135.14 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：从实际应用出发，3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸（CAS 43163-94-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸
分子式C5H10FNO2
分子量135.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，李文辉. "一种3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108963981 A, 授权公告日 2020-04-20.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of (2R)-2-ammonio-3-fluoro-3-methylbutanoate (2R)-2-azaniumyl-3-fluoranyl-3-methyl-butanoate 43163-94-6 A826188" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116847797 A, 授权公告日 2020-04-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1711, (2), 5781-5798.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸 as an Impurity". Molecules, 2012, 1485, (6), 4513-4536.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R)-2-ammonio-3-fluoro-3-methylbutanoate (2R)-2-azaniumyl-3-fluoranyl-3-methyl-butanoate 43163-94-6 A826188 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 2333, 6333-6340.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-氟-<SC> DL </SC>-缬氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 1860, (10), 4766-4795.

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