甲氨蝶呤二乙酯 CAS 43170-88-3

Methotrexate Diethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号43170-88-3
分子式C24H30N8O5
分子量510.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氨蝶呤二乙酯 Methotrexate Diethyl Ester CAS 43170-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氨蝶呤二乙酯（Methotrexate Diethyl Ester，CAS 号 43170-88-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H30N8O5，分子量 510.55。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，甲氨蝶呤二乙酯的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为510.55 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 43170-88-3 对应的化合物甲氨蝶呤二乙酯（英文标识 Methotrexate Diethyl Ester），化学式 C24H30N8O5，相对分子质量 510.55。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，甲氨蝶呤二乙酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：甲氨蝶呤二乙酯（Methotrexate Diethyl Ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲氨蝶呤二乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氨蝶呤二乙酯
分子式C24H30N8O5
分子量510.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，王建平. "一种甲氨蝶呤二乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111420603 B, 授权公告日 2025-10-28.
  2. 发明人王建平，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Methotrexate Diethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112617690 B, 授权公告日 2022-12-26.
  3. Stevens L M, Yamamoto T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Methotrexate Diethyl Ester" [P]. US Patent, US 11574525 B2, 2016-06-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氨蝶呤二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 226, 1826-1835.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氨蝶呤二乙酯 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1412, 8270-8294.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methotrexate Diethyl Ester Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 2194, 6809-6834.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氨蝶呤二乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 821, (4), 4384-4410.

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