CAS 43177-22-6

L-Isovaline (hydrochloride )

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号43177-22-6
分子式C5H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-Isovaline (hydrochloride ) CAS 43177-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 43177-22-6 对应的（L-Isovaline (hydrochloride )）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H11NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （L-Isovaline (hydrochloride )），CAS注册编号 43177-22-6，化学分子式为 C5H11NO2 HCl，分子量 153.61 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为153.61 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（L-Isovaline (hydrochloride )）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H11NO2 HCl
分子量153.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117003560 B, 授权公告日 2019-12-19.
  2. Patel M V, Mueller T, Schröder R. "Method for the Synthesis of L-Isovaline (hydrochloride )" [P]. US Patent, US 9349433 B2, 2025-07-25.
  3. 发明人沈红梅，胡光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity L-Isovaline (hydrochloride )" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117806039 A, 授权公告日 2018-07-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2031, 2391-2399.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 711, 2090-2105.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Isovaline (hydrochloride ) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1007, (10), 8840-8870.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 84, 7155-7170.

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