CAS 4346-59-2

Indomethacin Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4346-59-2
分子式C7H7N2O Cl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Indomethacin Impurity 8 CAS 4346-59-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Indomethacin Impurity 8，CAS 4346-59-2）属于药物标准品。分子式 C7H7N2O Cl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（Indomethacin Impurity 8），CAS注册编号 4346-59-2，化学分子式为 C7H7N2O Cl，分子量 170.60 g/mol。 依据分子式为 C7H7N2O Cl 的结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 170.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Indomethacin Impurity 8）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H7N2O Cl
分子量170.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111060120 A, 授权公告日 2022-03-25.
  2. 发明人张德明，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Indomethacin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112660761 B, 授权公告日 2016-03-21.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Indomethacin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116081432 A, 授权公告日 2016-02-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1257, (3), 8230-8240.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1836, (11), 3580-3593.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indomethacin Impurity 8 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 577, (1), 7190-7210.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 409, (9), 4206-4221.

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