阿义吗啉 CAS 4360-12-7

Ajmaline

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4360-12-7
分子式C20H26N2O2
分子量326.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿义吗啉 Ajmaline CAS 4360-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿义吗啉（Ajmaline，CAS 号 4360-12-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H26N2O2，分子量 326.43。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿义吗啉（Ajmaline），CAS注册编号 4360-12-7，化学分子式为 C20H26N2O2，分子量 326.43 g/mol。 依据分子式为 C20H26N2O2 的阿义吗啉结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，阿义吗啉的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：阿义吗啉（Ajmaline）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以阿义吗啉配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿义吗啉
分子式C20H26N2O2
分子量326.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，刘建华，李文辉. "一种阿义吗啉的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108021711 A, 授权公告日 2025-11-03.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Ajmaline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108866437 B, 授权公告日 2018-02-06.
  3. 发明人朱建伟，郑宇鹏，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ajmaline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111816175 B, 授权公告日 2016-01-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿义吗啉 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 2368, 6582-6602.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿义吗啉 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 786, (1), 6483-6510.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ajmaline Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1503, (9), 3101-3107.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿义吗啉 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 1405, (5), 9268-9276.

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