芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸 CAS 437655-95-3
Fmoc-NH-PEG4-CH2CO2H
| CAS 号 | 437655-95-3 |
| 分子式 | C25H31NO8 |
| 分子量 | 473.52 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸（英文名 Fmoc-NH-PEG4-CH2CO2H，CAS 437655-95-3）属于药物标准品。分子式 C25H31NO8，分子量 473.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C25H31NO8 的芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸（Fmoc-NH-PEG4-CH2CO2H），其CAS登记号是 437655-95-3，分子量为 473.52 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括473.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用
应用场景：芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸（Fmoc-NH-PEG4-CH2CO2H）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸 |
| 分子式 | C25H31NO8 |
| 分子量 | 473.52 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，赵玉洁，唐晓军. "一种芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108297888 B, 授权公告日 2019-06-22.
- Jørgensen K, Björnsson E, Nowak P. "Method for the Synthesis of Fmoc-NH-PEG4-CH2CO2H" [P]. European Patent, EP 3016659 A1, 2021-03-03.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1902, (10), 3066-3095.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 436, 7619-7636.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-NH-PEG4-CH2CO2H Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 187, (2), 3267-3292.
- Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芴甲氧羰氨基四聚乙二醇乙酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 1450, (3), 6845-6867.
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