CAS 437755-09-4

(3R,5S)-5-Ethyl-3-(3-(trimethylsilyl)propyl)pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号437755-09-4
分子式C12H25NOSi
分子量227.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,5S)-5-Ethyl-3-(3-(trimethylsilyl)propyl)pyrrolidin-2-one CAS 437755-09-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (3R,5S)-5-Ethyl-3-(3-(trimethylsilyl)propyl)pyrrolidin-2-one，CAS 437755-09-4）属于药物标准品。分子式 C12H25NOSi，分子量 227.42。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(3R,5S)-5-Ethyl-3-(3-(trimethylsilyl)propyl)pyrrolidin-2-one），CAS注册编号 437755-09-4，化学分子式为 C12H25NOSi，分子量 227.42 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为227.42 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：从实际应用出发，（CAS 437755-09-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25NOSi
分子量227.42 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113345027 A, 授权公告日 2020-11-08.
  2. 发明人高志强，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of (3R,5S)-5-Ethyl-3-(3-(trimethylsilyl)propyl)pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117420551 A, 授权公告日 2021-11-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 546, (12), 2441-2454.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 2131, 7621-7649.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,5S)-5-Ethyl-3-(3-(trimethylsilyl)propyl)pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 361, 787-807.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 1699, (5), 1269-1283.

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