CAS 4443-40-7

2-(2,5-Dioxotetrahydrofuran-3-yl)isoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4443-40-7
分子式C12H7NO5
分子量245.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2,5-Dioxotetrahydrofuran-3-yl)isoindoline-1,3-dione CAS 4443-40-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(2,5-Dioxotetrahydrofuran-3-yl)isoindoline-1,3-dione，CAS 号 4443-40-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H7NO5，分子量 245.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C12H7NO5 的（2-(2,5-Dioxotetrahydrofuran-3-yl)isoindoline-1,3-dione），其CAS登记号是 4443-40-7，分子量为 245.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括245.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 4443-40-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H7NO5
分子量245.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111979795 A, 授权公告日 2024-06-01.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of 2-(2,5-Dioxotetrahydrofuran-3-yl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108573352 A, 授权公告日 2023-11-19.
  3. Yamamoto T, Schröder R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity 2-(2,5-Dioxotetrahydrofuran-3-yl)isoindoline-1,3-dione" [P]. US Patent, US 9771392 B2, 2025-03-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 856, 1897-1913.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 2363, 1450-1463.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2,5-Dioxotetrahydrofuran-3-yl)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 453, (5), 533-543.

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