CAS 44595-48-4

4-Amino-3-hydroxybutanenitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号44595-48-4
分子式C4H8N2O
分子量100.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Amino-3-hydroxybutanenitrile CAS 44595-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Amino-3-hydroxybutanenitrile，CAS 号 44595-48-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H8N2O，分子量 100.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C4H8N2O 的（4-Amino-3-hydroxybutanenitrile），其CAS登记号是 44595-48-4，分子量为 100.12 g/mol。 （分子式 C4H8N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 44595-48-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H8N2O
分子量100.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Schröder R, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3390845 A1, 2024-11-21.
  2. Roberts E F, Patel M V, Park J H. "Method for the Synthesis of 4-Amino-3-hydroxybutanenitrile" [P]. US Patent, US 9857488 B2, 2018-06-09.
  3. 发明人赵玉洁，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-3-hydroxybutanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112732516 B, 授权公告日 2023-09-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1584, (10), 1122-1142.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 729, (6), 3095-3106.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-3-hydroxybutanenitrile Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 364, 6984-6992.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 2254, (12), 9434-9439.

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