N-甲酰基胍 CAS 4471-51-6

N-Formylguanidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4471-51-6
分子式C2H5N3O
分子量87.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲酰基胍 N-Formylguanidine CAS 4471-51-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-甲酰基胍（N-Formylguanidine，CAS 号 4471-51-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C2H5N3O，分子量 87.08。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-甲酰基胍表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括87.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C2H5N3O 的N-甲酰基胍（N-Formylguanidine），其CAS登记号是 4471-51-6，分子量为 87.08 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N-甲酰基胍的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：N-甲酰基胍（N-Formylguanidine，CAS 4471-51-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-甲酰基胍配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲酰基胍
分子式C2H5N3O
分子量87.08 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Schröder R. "一种N-甲酰基胍的合成方法" [P]. European Patent, EP 3186146 A1, 2021-08-23.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of N-Formylguanidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108089537 B, 授权公告日 2023-02-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲酰基胍 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 783, 2940-2943.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲酰基胍 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1349, (12), 5874-5891.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Formylguanidine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1197, 863-866.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-甲酰基胍 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 713, 9936-9942.

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