9,9-二甲基芴 CAS 4569-45-3

9,9-Dimethylfluorene

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4569-45-3
分子式C15H14
分子量194.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9,9-二甲基芴 9,9-Dimethylfluorene CAS 4569-45-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

9,9-二甲基芴（9,9-Dimethylfluorene，CAS 号 4569-45-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H14，分子量 194.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C15H14 的9,9-二甲基芴结构特征，其分子内含多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 194.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 4569-45-3 对应的化合物9,9-二甲基芴（英文标识 9,9-Dimethylfluorene），化学式 C15H14，相对分子质量 194.27。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，9,9-二甲基芴的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：9,9-二甲基芴（9,9-Dimethylfluorene，CAS 4569-45-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以9,9-二甲基芴配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称9,9-二甲基芴
分子式C15H14
分子量194.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，唐晓军，何建平. "一种9,9-二甲基芴的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110708301 A, 授权公告日 2020-10-20.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of 9,9-Dimethylfluorene" [P]. European Patent, EP 3386575 A1, 2024-06-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 9,9-二甲基芴 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1307, (4), 7982-7995.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 9,9-二甲基芴 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1316, 2200-2209.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9,9-Dimethylfluorene Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2398, 7465-7484.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 9,9-二甲基芴 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 322, (10), 1809-1835.

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